XULTOPHY IN.SO.PF.P (100U+3,6MG)/ML BTx 3 PF.PEN x 3ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: XULTOPHY
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 100[iU]/ML (1) + 3.6MG/ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	XULTOPHY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novo Nordisk A/S
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A10AE56 Ινσουλίνη degludec και λιραγλουτίδη A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Ινσουλίνες και ανάλογα → A10AE Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης
Ομάδες ATC εμπορικής	A10AE56 Ινσουλίνη degludec και λιραγλουτίδη
Εθνικό συνταγολόγιο	06.01.01.03 Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	100[iU]/ML (1) + 3.6MG/ML (2)
Συσκευασία	1 BOX * 3 SYR * 3 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	9 mL
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο, ισοτονικό διάλυμα.

2803114101025
Γραμμωτός κωδικός 2803114101025

• Γαληνός 24530 • Ε.Ο.Φ. 31141.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9529

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ινσουλίνη degludec

54Q18076QB - INSULIN DEGLUDEC

Η ινσουλίνη degludec δεσμεύεται ειδικά στον υποδοχέα ανθρώπινης ινσουλίνης και έχει την ίδια φαρμακολογική δράση με την ανθρώπινη ινσουλίνη. Η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης γλυκόζης από το ήπαρ.

2 Λιραγλουτίδη

839I73S42A - LIRAGLUTIDE

Η λιραγλουτίδη είναι ένα ανάλογο του GLP-1 με ομολογία αλληλουχίας 97% στο ανθρώπινο GLP-1 που συνδέεται στον υποδοχέα του GLP-1 και τον ενεργοποιεί. Ο υποδοχέας του GLP-1 είναι ο στόχος του εγγενούς GLP-1, μια ενδογενής ορμόνη ινκρετίνη που ενισχύει την γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος. Σε αντίθεση με το εγγενές GLP-1, η λιραγλουτίδη έχει ένα φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ σε ανθρώπους που είναι κατάλληλο για χορήγηση μία φορά ημερησίως.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 3 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 100 διεθνείς μονάδες ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (2): 3,6 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 900 διεθνείς μονάδες και (2): 32,4 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Φαινόλη	339NCG44TV PHENOL
Ψευδάργυρος οξικός	SOI2LOH54Z ZINC OXIDE
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης degludec* και 3,6 mg λιραγλουτίδης*.

^* Παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 mL, που ισοδυναμούν με 300 μονάδες ινσουλίνης degludec και 10,8 mg λιραγλουτίδης.

Ένα δοσολογικό βήμα περιέχει 1 μονάδα ινσουλίνης degludec και 0,036 mg λιραγλουτίδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Xultophy 100 μονάδες/ml + 3,6 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: XULTOPHY Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >