FILGRASTIM HEXAL INJ.SO.INF 48MU (96MU/ML) BTx5 PF SYR x 0,5 ml με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- FILGRASTIM
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 480UG/ML
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγέρτες, παράγοντες διέγερσης αποικιών Κωδικός ATC: L03AA02 Το Filgrastim HEXAL είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν. Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα ...
Φαρμακοκινητική
Τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, διασταυρούμενες μελέτες εφάπαξ δόσης και πολλαπλών δόσεων σε 204 υγιείς εθελοντές κατέδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Filgrastim HEXAL ήταν συγκρίσιμες με εκείνες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η φιλγραστίμη μελετήθηκε σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, διάρκειας έως 1 έτους, οι οποίες αποκάλυψαν αλλαγές που αποδίδονταν στις αναμενόμενες φαρμακολογικές δράσεις, συμπεριλαμβανομένων ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η φιλγραστίμη δεν επηρέασε την αναπαραγωγική ικανότητα ή τη γονιμότητα σε αρσενικούς ή θηλυκούς αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
PVI5M0M1GW - FILGRASTIM
|
Σχετικό SPC
Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.