FILGRASTIM HEXAL INJ.SO.INF 48MU (96MU/ML) BTx5 PF SYR x 0,5 ml με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- FILGRASTIM
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 480UG/ML
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση της δόσης κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας πέραν των καθιερωμένων δοσολογικών σχημάτων (βλέπε παρακάτω). Η φιλγραστίμη δεν ...
Ασυμβατότητες
Το Filgrastim HEXAL δεν πρέπει να αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Στις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με καρκίνο, η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν μυοσκελετικό άλγος το οποίο ήταν ήπιο ή μέτριο στο 10%, και σοβαρό στο 3% των ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με μυελοκατασταλτική κυτταροτοξική χημειοθεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί οριστικά. Λαμβάνοντας υπόψη την ευαισθησία των ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φιλγραστίμης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η φιλγραστίμη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Πρέπει να λαμβάνεται απόφαση εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.