FILGRASTIM HEXAL INJ.SO.INF 48MU (96MU/ML) BTx5 PF SYR x 0,5 ml με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FILGRASTIM
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 480UG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FILGRASTIM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Hexal AG |
| Υπεύθυνος διανομής | Faran Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AA02
Filgrastim
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AA02
Filgrastim
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.02.03
Φιλγραστίμη (Filgrastim)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 480UG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 5 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτος χάλυβας), με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης. Διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803115102038
• Γαληνός 24532 • Ε.Ο.Φ. 31151.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9683
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
PVI5M0M1GW - FILGRASTIM
Η φιλγραστίμη (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σορβιτόλη (E420) | 506T60A25R SORBITOL |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Γλουταμικό οξύ | 3KX376GY7L GLUTAMIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 60 εκατομμύρια μονάδες (MU) (που ισοδυναμούν με 600 μικρογραμμάρια μg]) φιλγραστίμης*.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 MU (που ισοδυναμούν με 300 μg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml.
* ανασυνδυασμένος μεθειονυλικός ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) που παράγεται στην E. coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.