Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθομιμητικά, απλά
Κωδικός ATC: R01AA05
Μηχανισμός δράσης
Η υδροχλωρική οξυμεταζολίνη είναι ένας συμπαθομιμητικός παράγοντας που ασκεί τοπική αγγειοσυσπαστική δράση στον ρινικό βλεννογόνο, μειώνοντας τη ρινική συμφόρηση. Το Rhinacept Ρινικό Εκνέφωμα περιγράφεται ως σύνθεση Που Δεν «Στάζει» (No‑Drip formulation) επειδή γίνεται πιο παχύρρευστο όταν ψεκάζεται και παραμένει στους βλεννογόνους υμένες πιο αποτελεσματικά από ένα συμβατικό υδατικό διάλυμα. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η οξυμεταζολίνη δρα εντός λίγων λεπτών και η δράση της μπορεί να διαρκέσει έως 12 ώρες μετά τη χορήγηση.
Φαρμακοκινητική
Η υδροχλωρική οξυμεταζολίνη εφαρμόζεται απευθείας στον ρινικό βλεννογόνο, όπου ασκεί τοπική αγγειοσυσπαστική δράση. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη συστηματική έκθεση της οξυμεταζολίνης μετά από ρινική χορήγηση.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης ή τοξικότητας στην αναπαραγωγή. Το Rhinacept δεν έχει δοκιμαστεί για γονοτοξικότητα ή καρκινογένεση.
Προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να εμφανίσει μία εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση και τον χρόνο τοξική δράση στους κροσσούς, συμπεριλαμβανομένης μη αναστρέψιμης ακινησίας και μπορεί να επαγάγει ιστοπαθολογικές μεταβολές στον ρινικό βλεννογόνο.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.
Ενεργά συστατικά
K89MJ0S5VY - OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
|
Σχετικό SPC
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα.
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με Μενθόλη.
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με Γλυκερόλη.
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με Χαμομήλι.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : RHINACEPT Ρινικό εκνέφωμα διάλυμα