Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SPIOLTO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03AL06
Ολοδατερόλη και βρωμιούχο τιοτρόπιο
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AL06
Ολοδατερόλη και βρωμιούχο τιοτρόπιο
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα (SOL) |
Συγκέντρωση | 2.5UG/DOSE (1) + 2.5UG/DOSE (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 60 DOSE |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 60 DOSE |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο, εισπνεόμενο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803078501015
• Γαληνός 24934 • Ε.Ο.Φ. 30785.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9945
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
L64SXO195N - TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE
Το τιοτρόπιο είναι ένας μακράς δράσεως, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων, που στην κλινική ιατρική συχνά καλείται αντιχολινεργικό. Μέσω σύνδεσης στους μουσκαρινικούς υποδοχείς των βρογχικών λείων μυών, το τιοτρόπιο αναστέλλει τις χολινεργικές (βρογχοσυσπαστικές) επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, που απελευθερώνεται από τις απολήξεις των παρασυμπαθητικών νεύρων. |
65R445W3V9 - OLODATEROL HYDROCHLORIDE
Η ολοδατερόλη έχει υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα με τους ανθρώπινους β2 |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Υδροχλωρικό oξύ 1M | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Χλωριούχο βενζαλκώνιο | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η χορηγούμενη δόση είναι 2,5 μικρογραμμάρια τιοτρόπιο (ως βρωμιούχο μονοϋδρικό) και 2,5 μικρογραμμάρια ολοδατερόλη (ως υδροχλωρική) ανά εισπνοή.
Η χορηγούμενη δόση είναι η δόση που δίνεται στον ασθενή αφού περάσει από το επιστόμιο.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,0011 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο σε κάθε εισπνοή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Spiolto Respimat 2,5 μικρογραμμάρια/2,5 μικρογραμμάρια, εισπνεόμενο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.