Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KALETRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Abbvie Deutschland GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AR10
Lopinavir and ritonavir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AR10
Lopinavir and ritonavir
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.02.03
Αναστολείς της πρωτεάσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
| Συγκέντρωση | 80MG/ML (1) + 20MG/ML (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 60 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 300 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι χρώματος υποκίτρινου έως πορτοκαλί. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802503002011
• Γαληνός 2497 • Ε.Ο.Φ. 25030.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3785 • Γ.Γ.Ε. 54146
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2494G1JF75 - LOPINAVIR
Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV-1 και HIV-2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. |
|
O3J8G9O825 - RITONAVIR
Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Λαιβομινθόλη | BZ1R15MTK7 LEVOMENTHOL |
| Σακχαρίνη νατριούχο | SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Προπυλενογλυκόλη (15,3% β/ο) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο | 4ERD2076EF PEG-40 CASTOR OIL |
| Καλιούχο ακεσουλφάμη | 23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM |
| Αλκοόλη (42,4% ο/ο) | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Σιρόπι αραβοσίτου με υψηλή περιεκτικότητα σε φρουκτόζη | XY6UN3QB6S HIGH FRUCTOSE CORN SYRUP |
| Βανιλλίνη | CHI530446X VANILLIN |
| Ακετοΐνη | BG4D34CO2H ACETOIN |
| Ηλιοτροπίνη | UPK3R3H45Q HELIOTROPIUM ARBORESCENS WHOLE |
| Αιθυλομαλτόλη | L6Q8K29L05 ETHYL MALTOL |
| Βανιλλικό οξύ | GM8Q3JM2Y8 VANILLIC ACID |
| p-Υδροξυβενζοϊκό οξύ | JG8Z55Y12H 4-HYDROXYBENZOIC ACID |
| Αιθυλοβανιλλίνη | YC9ST449YJ ETHYL VANILLIN |
| Διϋδροκουμαρίνη | NM5K1Y1BT2 BENZODIHYDROPYRONE |
| p-Υδροξυβενζαλδεϋδη | O1738X3Y38 4-HYDROXYBENZALDEHYDE |
| Μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο | AV092KU4JH PEPPERMINT OIL |
| Αμμωνίου μονογλυκυρριζινικού | 3VRD35U26C AMMONIUM GLYCYRRHIZATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος Kaletra περιέχει 80 mg lopinavir σε συνδυασμό με 20 mg ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε 1 ml περιέχει 356,3 mg αλκοόλη (42,4% ο/ο), 168,6 mg σιρόπι αραβοσίτου με υψηλή περιεκτικότητα σε φρουκτόζη, 152,7 mg προπυλενογλυκόλη (15,3% β/ο) (βλέπε παράγραφο 4.3), 10,2 mg υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο και 4,1 mg καλιούχο ακεσουλφάμη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.