Ενεργά συστατικά
|
2494G1JF75 - LOPINAVIR
Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV-1 και HIV-2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. |
|
O3J8G9O825 - RITONAVIR
Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AR10 | Lopinavir and ritonavir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.03 | Αναστολείς της πρωτεάσης | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | KALETRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | AbbVie Ltd |
| ΠΧΠ | 2011 | KALETRA Καψάκιο | Abbott Laboratories Ltd |
| ΠΧΠ | 2023 | KALETRA Πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25030.02.01 | KALETRA ORAL.SOL (80+20) MG/ML BTx5FLx60ML+5 SYRING (5 ML) (5 ML) | 239,24 | 266,08 | 315,89 | Abbvie Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Γλυκερόλη, Λαιβομινθόλη, Σακχαρίνη νατριούχο, Ποβιδόνη, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Κιτρικό οξύ, Προπυλενογλυκόλη (15,3% β/ο), Υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο, Καλιούχο ακεσουλφάμη, Αλκοόλη (42,4% ο/ο), Σιρόπι αραβοσίτου με υψηλή περιεκτικότητα σε φρουκτόζη, Βανιλλίνη, Ακετοΐνη, Ηλιοτροπίνη, Αιθυλομαλτόλη, Βανιλλικό οξύ, p-Υδροξυβενζοϊκό οξύ, Αιθυλοβανιλλίνη, Διϋδροκουμαρίνη, p-Υδροξυβενζαλδεϋδη, Μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο, Αμμωνίου μονογλυκυρριζινικού
Δισκίο, επικαλυμμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25030.04.01 | KALETRA F.C.TAB (100+25)MG/TAB 1 BOTTLE (HDPE) x 60 | 74,84 | 86,03 | 109,43 | AbbVie Ltd | |
| 25030.03.01 | KALETRA F.C.TAB (200+50) MG/TAB 1 Φιάλη (HDPE) x 120 | 245,28 | 272,80 | 323,87 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 25030.03.02 | KALETRA F.C.TAB (200+50)MG/TAB Συσκευασία x 120 3BTxBLIST (PVC) 5x8 | 249,92 | 287,26 | 337,88 | Abbott Laboratories Ltd |
Έκδοχα: Τάλκης, Πολυβινυλαλκοόλη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172, Κοποβιδόνη, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 3350 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350), Τιτανίου διοξείδιο, Πολυσορβικό 80, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 400 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 400), Υπρομελλόζη
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25030.01.01 | KALETRA (133,3+33,3)MG/CAP BTx2FLx90 | 247,44 | 284,41 | 334,85 | AbbVie Ltd | |
| 25030.01.02 | KALETRA SOFT.CAPS (133,3+33,3)MG/CAP BTx[5BTx36(BLIST 6 x | 247,44 | 284,41 | 334,85 | AbbVie Ltd |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μαννιτόλη, Μίγμα σορβιτόλης, Γλυκερόλη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Ύδωρ κεκαθαρμένο, Προπυλενογλυκόλη, Ελαϊκό οξύ, Λεκιθίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, Αμμωνίου υδροξείδιο, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172), Κίτρινο (E110), Sorbitol anhydrides, 35 πολυοξυλο κικέλαιο, Πολυβινυλεστέρας οξικός φθαλικός
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία KALETRA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.