Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα προϊόντα της πεπτικής οδού και μεταβολισμού, διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού Κωδικός ATC: A16AX10 Μηχανισμός δράσης Η ελιγλουστάτη είναι ένας ισχυρός ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Ο διάμεσος χρόνος έως την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα κυμαίνεται από 1,5 έως 6 ώρες μετά τη δόση, με χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος (<5%) εξαιτίας εκτεταμένου μεταβολισμού ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα κύρια όργανα-στόχοι για την ελιγλουστάτη στις τοξικολογικές μελέτες είναι η γαστρεντερική οδός, τα λεμφοειδή όργανα, το ήπαρ μόνο στον αρουραίο και το σύστημα αναπαραγωγής μόνο στον αρσενικό αρουραίο. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Παρατηρήθηκαν επιδράσεις στους όρχεις και αναστρέψιμη αναστολή της σπερματογένεσης σε αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3). Η σχετικότητα αυτών των ευρημάτων για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστή. ...
Ενεργά συστατικά
|
N0493335P3 - ELIGLUSTAT TARTRATE
|
Σχετικό SPC
Cerdelga 84 mg, σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: CERDELGA Σκληρό καψάκιο