Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

CERDELGA CAPS 84MG/CAP BTx56 καψάκια σε κυψέλη

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
CERDELGA
Μορφή
Καψάκιο
Συγκέντρωση
84MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία CERDELGA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Sanofi B.V.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A16AX10 Eliglustat
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AX Διάφορα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
Ομάδες ATC εμπορικής A16AX10 Eliglustat
Φαρμακοτεχνική μορφή Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση 84MG/CAP
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων 56 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες

Καψάκιο με αδιαφανές μπλε πράσινο περλέ πώμα και αδιαφανές λευκό περλέ σώμα με τυπωμένο το «GZ02» με μαύρο μελάνι πάνω στο σώμα του καψακίου. Το μέγεθος του καψακίου είναι «μέγεθος 2» (διαστάσεις 18,0 × 6,4 mm).

2803100501013
Γραμμωτός κωδικός 2803100501013

• Γαληνός 24998 • Ε.Ο.Φ. 31005.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9919

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

N0493335P3 - ELIGLUSTAT TARTRATE

Η ελιγλουστάτη (eliglustat) είναι ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της συνθάσης του γλυκοσυλκεραμιδίου και λειτουργεί ως θεραπεία μείωσης του υποστρώματος (substrate reduction therapy, SRT) για την GD1.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

84 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.704 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE
Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Αργίλιο κάλιο πυριτικό (E555) SRB14JRX6C POTASSIUM ALUMINUM DISILICATE
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Ινδικοκαρμίνιο (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο 5138Q19F1X AMMONIA

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 84,4 mg ελιγλουστάτης (ως τρυγική).

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο περιέχει 106 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Cerdelga 84 mg, σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: CERDELGA Σκληρό καψάκιο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.