Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | FARYDAK |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Secura Bio Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XH03
Panobinostat
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XH03
Panobinostat
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 10MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 6 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 6 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτό πράσινο αδιαφανές καψάκιο σκληρής ζελατίνης (15,6–16,2 mm) το οποίο περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι, με ακτινοειδή ένδειξη “LBH 10 mg” με μαύρη μελάνη στο καπάκι και δύο ακτινοειδείς λωρίδες με μαύρη μελάνη στο σώμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803124101015
• Γαληνός 25054 • Ε.Ο.Φ. 31241.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9979
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
HN0T99OO4V - PANOBINOSTAT LACTATE
Η πανομπινοστάτη (panobinostat) είναι ένας αναστολέας της αποακετυλάσης των ιστονών (HDAC). Η πανομπινοστάτη αναστέλλει τη δράση των ενζύμων που αποκαλούνται αποακετυλάσες των ιστονών και τα οποία συμμετέχουν στην ενεργοποίηση και απενεργοποίηση των γονιδίων των κυττάρων. Στο πολλαπλό μυέλωμα, η πανομπινοστάτη αναμένεται να διατηρεί ενεργοποιημένα τα γονίδια που καταστέλλουν τη διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Κατ' αυτόν τον τρόπο παρεμποδίζεται ο πολλαπλασιασμός των καρκινικών κυττάρων και ενεργοποιούνται διεργασίες οι οποίες τα εξουδετερώνουν, με αποτέλεσμα την ανάσχεση της εξάπλωσης του καρκίνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μανιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κυανό FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Οξείδιο σιδήρου, κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο σιδήρου, ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Οξείδιο σιδήρου, μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Κομμέα λάκκας στιλβωμένα | 46N107B71O SHELLAC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία ισοδυναμεί με 10 mg πανομπινοστάτης.
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία ισοδυναμεί με 15 mg πανομπινοστάτης.
Farydak 20 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει άνυδρη γαλακτική πανομπινοστάτη, η οποία ισοδυναμεί με 20 mg πανομπινοστάτης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Farydak 10 mg σκληρά καψάκια.
Farydak 15 mg σκληρά καψάκια.
Farydak 20 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.