Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KYPROLIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amgen Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XG02
Carfilzomib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XG02
Carfilzomib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 60MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803130101016
• Γαληνός 25079 • Ε.Ο.Φ. 31301.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10020
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
72X6E3J5AR - CARFILZOMIB
Η καρφιλζομίμπη (carfilzomib) είναι ένας αναστολέας πρωτεασώματος της τετραπεπτιδικής εποξυκετόνης που προσδένεται επιλεκτικά και με μη αναστρέψιμο τρόπο στα Ν-ενεργά κέντρα του 20S πρωτεασώματος που περιέχουν θρεονίνη. Το πρωτεάσωμα 20S είναι το βασικό σωμάτιο εντός του πρωτεασώματος 26S και εμφανίζει μικρή ή μηδενική δράση έναντι άλλων τάξεων πρωτεασών. Η καρφιλζομίμπη είχε αντιπολλαπλασιαστική και προαποπτωτική δράση σε προκλινικά μοντέλα σε αιματολογικούς όγκους. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Betadex νατριούχος σουλφοβουτυλαιθέρας | 2PP9364507 BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM |
| Άνυδρο κιτρικό οξύ (E330) | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Kyprolis 10 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg carfilzomib.
Kyprolis 30 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 mg carfilzomib.
Kyprolis 60 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 60 mg carfilzomib.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 2 mg carfilzomib.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 7 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Kyprolis 10 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Kyprolis 30 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Kyprolis 60 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.