Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά: παράγοντας πήξης αίματος VIIΙ Κωδικός ATC: B02BD02 Μηχανισμός δράσης Το σύμπλεγμα παράγοντα VIII/παράγοντα von Willerbrand (vWF) αποτελείται από δύο μόρια ...
Φαρμακοκινητική
Το φαρμακοκινητικό (ΦΚ) προφίλ του Kovaltry αξιολογήθηκε σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία (PTP) με σοβαρή αιμορροφιλία A μετά από 50 IU/kg σε 21 άτομα ηλικίας ≥18 ετών, 5 άτομα ≥12 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις in vitro μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, και βραχυπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας με το Kovaltry σε ζώα και η επίδρασή του στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Δεδομένου ότι το Kovaltry ...
Ενεργά συστατικά
|
P89DR4NY54 - ANTIHEMOPHILIC FACTOR, HUMAN RECOMBINANT
|
Σχετικό SPC
Kovaltry 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Kovaltry 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: KOVALTRY Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα