RISEDRONATE/MYLAN F.C.TAB 35MG/TAB BTx 4TABS (BLIST1x4) PVC/PE/PVDC/ALUM.FOIL
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- RISEDRONATE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 35MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Υπασβεστιαιμία (βλέπε παράγραφο 4.4). Κύηση και γαλουχία. Σοβαρού βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι τροφές, τα ποτά (εκτός του νερού βρύσης) και τα φάρμακα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα (όπως ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρο και αργίλιο) επηρεάζουν την απορρόφηση των διφωσφονικών και δε θα πρέπει να ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η νατριούχος ρισεδρονάτη έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 15.000 ασθενείς. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές ήταν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων, ωστόσο κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών δε βρέθηκαν κλινικώς σχετικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Σε μελέτες οστεοπόρωσης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της νατριούχου ρισεδρονάτης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες στα ζώα έχουν καταδείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο δυνητικός κίνδυνος για τον ...
Γαλουχία
Μελέτες στα ζώα παρέχουν ένδειξη ότι μικρή ποσότητα νατριούχου ρισεδρονάτης περνά στο μητρικό γάλα. Η νατριούχος ρισεδρονάτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση ή από γυναίκες που θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Risedronate/Sandoz 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : RISEDRONATE SANDOZ 75 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο