RISEDRONATE/MYLAN F.C.TAB 35MG/TAB BTx 4TABS (BLIST1x4) PVC/PE/PVDC/ALUM.FOIL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: RISEDRONATE
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 35MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	RISEDRONATE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Mylan SAS
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	M05BA07 Risedronic acid M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής	M05BA07 Risedronic acid
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	35MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2803101701016
Γραμμωτός κωδικός 2803101701016

• Γαληνός 25145 • Ε.Ο.Φ. 31017.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9889

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ρισεδρονικό οξύ

OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 4 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

35 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κροσποβιδόνη	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400	B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (ισοδυναμούν με 69,6 mg ρισεδρονικού οξέος).

Έκδοχo(α) με γνωστές δράσεις: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 299,8 mg λακτόζης μονοϋδρικής (ισοδυναμούν με 284,8 mg λακτόζης άνυδρης).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Risedronate/Sandoz 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : RISEDRONATE SANDOZ 75 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >