Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CLIFT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AX13
Glatiramer acetate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AX13
Glatiramer acetate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 20MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 28 SYR * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
| Πλήθος δόσεων | 28 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο / καφετί διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803086601028
• Γαληνός 25466 • Ε.Ο.Φ. 30866.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10370
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5M691HL4BO - GLATIRAMER ACETATE
Η γκλατιραμέρη (glatiramer) δρα τροποποιώντας την ανοσολογική διαδικασία που πιστεύεται σήμερα ότι είναι υπεύθυνη για την παθογένεση της πολλαπλής σκλήρυνσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg οξεικής γλατιραμέρης*, ισοδύναμη με 18mg βάσης γλατιραμέρης ανά προγεμισμένη σύριγγα.
* Το μέσο μοριακό βάρος της οξεικής γλατιραμέρης είναι της τάξης των 5.000–9.000 daltons. Λόγω της πολυπλοκότητας της σύνθεσής της, κανένα ειδικό πολυπεπτίδιό της δεν μπορεί να χαρακτηρισθεί πλήρως, όσον αφορά την αλληλουχία των αμινοξέων του, αν και η τελική σύνθεση της οξεικής γλατιραμέρης δεν είναι εντελώς τυχαία.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
CLIFT 20 mg/mL, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.