Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PECFENT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Kyowa Kirin Holdings B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N02AB03
Fentanyl
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N02AB03
Fentanyl
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Εκνέφωμα (SPRAY) |
| Συγκέντρωση | 400UG/DOSE |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL * 1.55 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ρινικά (NASAL) |
| Πλήθος δόσεων | 1,55 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ένα διαυγές έως πρακτικά διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803142402019
• Γαληνός 25515 • Ε.Ο.Φ. 31424.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10577
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
UF599785JZ - FENTANYL
Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πηκτίνη (E440) | 89NA02M4RX PECTIN |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Φαινυλαιθυλική αλκοόλη | ML9LGA7468 PHENYLETHYL ALCOHOL |
| Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Υδροχλωρικό οξύ (0,36%) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
PecFent 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 1.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 100 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική)
Οι φιάλες περιέχουν: 0,95 ml (950 μικρογραμμάρια φαιντανύλης) - φιάλη 2 ψεκασμών ή 1,55 ml (1.550 μικρογραμμάρια φαιντανύλης) - φιάλη 8 ψεκασμών.
PecFent 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 4.000 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική) 1 ψεκασμός (100 μικρόλιτρα) περιέχει 400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική)
Κάθε φιάλη περιέχει 1,55 ml (6.200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε ψεκασμός περιέχει 0,02 mg παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PecFent 100 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
PecFent 400 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.