Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TRUDENIA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
G04BD07
Tolterodine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BD07
Tolterodine
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (CAP_ER) |
Συγκέντρωση | 4MG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803052902012
• Γαληνός 25686 • Ε.Ο.Φ. 30529.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
5T619TQR3R - TOLTERODINE TARTRATE
Η τολτεροδίνη είναι συναγωνιστικός, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων, που εμφανίζει επιλεκτικότητα για την ουροδόχο κύστη σε σύγκριση με τους σιελογόνους αδένες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Sodium lauryl sulfate | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Ethylcellulose | 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED |
Poly(vinyl acetate) | 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE |
Povidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Triethyl citrate | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Magnesium stearate (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
1,2-Propylene glycol | T65PN3O37H PROPYLENE GLYCOL 1,2-DISTEARATE |
Docusate sodium | F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
Indigo carmine FD&C Blue 2 (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Silica, colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Hydroxypropylmethylcellulose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Quinoline yellow (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2mg τρυγικής τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί σε 1,37 mg τολτεροδίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 4mg τρυγικής τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί σε 2,74 mg τολτεροδίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 2mg περιέχει 32.704-34.496 mg lactose monohydrate.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 4mg περιέχει 65.408-68.992 mg lactose monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TRUDENIA 2 mg/cap, καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
TRUDENIA 4 mg/cap, καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.