IBRANCE CAPS 100MG/CAP BTx21 σε PVC/PCTFE/PVC alu blister

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: IBRANCE
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 100MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	IBRANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EF01 Palbociclib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EF Αναστολείς της εξαρτώμενης από την κυκλίνη κινάσης (CDK)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EF01 Palbociclib
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση	100MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 7 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Αδιαφανές, σκληρό καψάκιο, με ανοικτό πορτοκαλί κύριο μέρος (που φέρει τυπωμένη την ένδειξη «PBC 100» σε λευκό χρώμα) και καστανοκίτρινο κάλυμμα (που φέρει τυπωμένη την ένδειξη «Pfizer» σε λευκό χρώμα). Το μήκος του καψακίου είναι 19,4 ± 0,3 mm.

2803154902019
Γραμμωτός κωδικός 2803154902019

• Γαληνός 25725 • Ε.Ο.Φ. 31549.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10616

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Παλμποσικλίμπη

G9ZF61LE7G - PALBOCICLIB

Η παλμποσικλίμπη (palbociclib) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας των κυκλινοεξαρτώμενων κινασών (CDK) 4 και 6. Η παλμποσικλίμπη μειώνει τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό, μέσω της αναστολής της CDK4/6, παρεμποδίζοντας την μετάβαση του κυττάρου από τη φάση G1 στη φάση S του κυτταρικού κύκλου. Η προσθήκη της παλμποσικλίμπης σε ένα σύνολο κυτταρικών γραμμών καρκίνου του μαστού με ταυτοποιημένο μοριακό προφίλ αποκάλυψε υψηλή δραστικότητα έναντι των αυλικών (luminal) καρκίνων του μαστού, ειδικά των ER-θετικών καρκίνων του μαστού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Τύπου Α	5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, άνυδρο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Mαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κόμμεα λάκκας	46N107B71O SHELLAC
Υδροξείδιο του αμμωνίου	5138Q19F1X AMMONIA
Προπυλενογλυκόλη	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Σιμεθικόνη	92RU3N3Y1O DIMETHICONE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg palbociclib.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 56 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

IBRANCE 100 mg σκληρά καψάκια

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg palbociclib.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 74 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

IBRANCE 125 mg σκληρά καψάκια

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 125 mg palbociclib.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 93 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια.

IBRANCE 100 mg σκληρά καψάκια.

IBRANCE 125 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: IBRANCE Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >