Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IBRANCE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EF01
Palbociclib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EF01
Palbociclib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 75MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 7 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 21 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Αδιαφανές, σκληρό καψάκιο, με ανοικτό πορτοκαλί κύριο μέρος (που φέρει τυπωμένη την ένδειξη «PBC 75» σε λευκό χρώμα) και ανοικτό πορτοκαλί κάλυμμα (που φέρει τυπωμένη την ένδειξη «Pfizer» σε λευκό χρώμα). Το μήκος του καψακίου είναι 18,0 ± 0,3 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803154901012
• Γαληνός 25726 • Ε.Ο.Φ. 31549.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10618
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
G9ZF61LE7G - PALBOCICLIB
Η παλμποσικλίμπη (palbociclib) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας των κυκλινοεξαρτώμενων κινασών (CDK) 4 και 6. Η παλμποσικλίμπη μειώνει τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό, μέσω της αναστολής της CDK4/6, παρεμποδίζοντας την μετάβαση του κυττάρου από τη φάση G1 στη φάση S του κυτταρικού κύκλου. Η προσθήκη της παλμποσικλίμπης σε ένα σύνολο κυτταρικών γραμμών καρκίνου του μαστού με ταυτοποιημένο μοριακό προφίλ αποκάλυψε υψηλή δραστικότητα έναντι των αυλικών (luminal) καρκίνων του μαστού, ειδικά των ER-θετικών καρκίνων του μαστού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Τύπου Α | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Mαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Σιμεθικόνη | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg palbociclib.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 56 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
IBRANCE 100 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg palbociclib.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 74 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
IBRANCE 125 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 125 mg palbociclib.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 93 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια.
IBRANCE 100 mg σκληρά καψάκια.
IBRANCE 125 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.