Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά σκευάσματα, λοιποί παράγοντες για τοπική στοματική θεραπεία
Κωδικός ATC: A01AD11
Η φλουρβιπροφαίνη έχει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες. Θεωρείται ότι αυτές προέρχονται από την ικανότητα του φαρμάκου να αναστέλλει τη σύνθεση της προσταγλανδίνης. Η αναλγητική και αντιφλεγμονώδης δράση παρατηρήθηκε σε καταστάσεις που προκαλούν φλεγμονή και ερεθισμό και σχετίζονται με τη στοματοφαρυγγική κοιλότητα.
Φαρμακοκινητική
Ύστερα από στοματική χορήγηση, η φλουρβιπροφαίνη απορροφάται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται σε 90 λεπτά περίπου μετά την κατάποση. Ύστερα από θεραπείες 1 και 5 λεπτών με το διάλυμα για στοματικές πλύσεις, παρατηρήθηκε στοματική απορρόφηση του 5,2 και του 9,4% των χορηγούμενων δόσεων. Η φλουρβιπροφαίνη δεσμεύεται κατά 99% περίπου σε πρωτεΐνες. Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής της είναι περίπου 3-4 ώρες. Ο ρυθμός απέκκρισης από τα ούρα της φλουρβιπροφαίνης και των δύο κύριων μεταβολιτών της, τόσο σε ελεύθερη όσο και σε συζευγμένη κατάσταση, είναι παρόμοια και στη χορήγηση από στόματος και στην ορθική. Τα μεταβολικά σχήματα ήταν ποσοτικά παρόμοια και στις δύο οδούς χορήγησης.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η φλουρβιπροφαίνη δεν εμφάνισε πιθανότητα μεταλλαξιογόνου δράσης σε in vitro και in vivo δοκιμές γονοτοξικότητας. Οι μελέτες καρκινογένεσης σε ποντίκια και αρουραίους δεν εμφάνισαν αποδεικτικά στοιχεία καρκινογόνου δράσης. Η φλουρβιπροφαίνη ανάλογα με τη δόση προκάλεσε παράταση της κύησης και του τοκετού σε αρουραίους. Το ποσοστό θνησιγένειας αυξήθηκε και ο αριθμός των νεογνών ήταν μειωμένος. Η φλουρβιπροφαίνη δεν ήταν τερατογόνος σε αρουραίους και κουνέλια.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Η χρήση της φλουρβιπροφαίνης μπορεί να περιορίσει τη γονιμότητα της γυναίκας και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που εμφανίζουν δυσκολία να συλλάβουν ή που υποβάλλονται σε διερεύνηση της στειρότητας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της φλουρβιπροφαίνης.
Ενεργά συστατικά
|
5GRO578KLP - FLURBIPROFEN
|
Σχετικό SPC
Froben 2,5mg/ml στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: FROBEN Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα