Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης που σχετίζεται με οξεία ρινοκολπίτιδα πιθανότατα ιικής προέλευσης με πονοκέφαλο και/ή πυρετό.
Το Gripomed ενδείκνυται για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω
1 δισκίο (ισοδύναμο με 200 mg ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, εάν είναι απαραίτητο.
Για πιο σοβαρά συμπτώματα, 2 δισκία (ισοδύναμα με 400 mg ιβουπροφαίνης και 60 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, εάν είναι απαραίτητο, με μέγιστη συνολική ημερήσια δόση 6 δισκίων (ισοδύναμα με 1200 mg ιβουπροφαίνης και 180 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης).
Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση των 6 δισκίων (ισοδύναμα με 1200 mg ιβουπροφαίνης και 180 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) δεν πρέπει να υπερβαίνεται
Για βραχυπρόθεσμη χρήση.
Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό του σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιδεινωθούν. Το μέγιστο διάστημα αγωγής είναι 4 ημέρες για τους ενήλικες και 3 ημέρες για τους εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
Σε περιπτώσεις όπου τα συμπτώματα αποτελούνται κυρίως είτε από πόνο/πυρετό ή από ρινική συμφόρηση, η χορήγηση προϊόντων με μία μόνο δραστική πρέπει να προτιμάται.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Gripomed αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών (βλ. παράγραφο 4.3).
Τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χρήση.
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να μασιούνται με ένα μεγάλο ποτήρι νερό, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι κλινικές επιδράσεις της υπερδοσολογίας είναι πιο πιθανό να οφείλονται στην υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη αντί της ιβουπροφαίνης σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Οι επιδράσεις δεν συσχετίζονται καλά με τη δόση που οφείλεται στην ενδο-ατομική ευαισθησία στις συμπαθομιμητικές ιδιότητες.
Τα συμπτώματα της συμπαθητικομιμητικής επίδρασης
Καταστολή του ΚΝΣ: π.χ. καταστολή, άπνοια, κυάνωση, κώμα
Η διέγερση του ΚΝΣ (που είναι πιο πιθανό σε παιδιά): π.χ. αϋπνία, παραισθήσεις, σπασμοί, τρόμος
Εκτός από τα συμπτώματα που ήδη αναφέρθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες, τα ακόλουθα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν: υπερτασική κρίση, καρδιακές αρρυθμίες, μυϊκή αδυναμία και τάση, ευφορία, διέγερση, δίψα, πόνο στο στήθος, ζάλη, εμβοές, αταξία, θολή όραση, υπόταση.
Συμπτώματα που σχετίζονται με την ιβουπροφαίνη (εκτός από τις γαστρο-εντερικές και τα νευρολογικά συμπτώματα που ήδη αναφέρθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες)
Υπνηλία, νυσταγμός, εμβοές, υπόταση, μεταβολική οξέωση, απώλεια συνείδησης
Θεραπευτικά μέτρα
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο
Εξετάστε την από του στόματος χορήγηση ενεργού άνθρακα εάν ο ασθενής παρουσιάσθεί μέσα σε μία ώρα από την κατάποση μιας δυνητικά τοξικής ποσότητας.
Οι ηλεκτρολύτες θα πρέπει να ελέγχονται και να γίνεται ΗΚΓ. Σε περίπτωση καρδιαγγειακής αστάθειας και/ή συμπτωματικής ανισορροπίας ηλεκτρολυτών, θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ασφαλές για παιδιά PVC/PVDC/aluminium foil blister.
Συσκευασίες: 10, 12, 20, 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.
Σχετικό SPC
Gripomed 200 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.