Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | STEOZOL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | ITF Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 4MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διατίθενται σε πλαστική σύριγγα, βαθμονομημένη με ετικέτα, από διαυγές άχρωμο πολυμερές (πολυκυκλοολεφίνη) με πλαστικό πώμα άκρου και ελαστικό πώμα εισχώρησης από διαυγές άχρωμο πολυμερές (στυρένιο-βουταδιένιο). Διαυγές διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802982801013
• Γαληνός 25831 • Ε.Ο.Φ. 29828.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6XC1PAD3KF - ZOLEDRONIC ACID
Το ζολεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό άλας που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στην αποδόμηση του οστίτη ιστού, με αποτέλεσμα τη μικρότερη οστική απώλεια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Νάτριο κιτρικό (Ε331) | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία προγεμισμένη σύριγγα με 5 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 4 mg ζολεδρονικού οξέος ως 4,66 mg ημιπενταένυδρου ζολεδρονικού οξέος.
1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 0,8 mg ζολεδρονικού οξέος.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 1,12 mg νατρίου (Na) ανά ml το οποίο ισοδυναμεί με 0,24 mmol νατρίου (λιγότερο από 1 mmol, δηλαδή ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
STEOZOL 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.