VENCLYXTO F.C.TAB 100MG/TAB BTx112 (BLIST 4x28) δισκία (πολλαπλή συσκευασία) σε κυψέλη (PVC/PE/PCTFE-alu)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VENCLYXTO
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 100MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VENCLYXTO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Abbvie Deutschland GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01XX52 Venetoclax L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής	L01XX52 Venetoclax
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	100MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 28 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	112 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Υποκίτρινο, επίμηκες, αμφίκυρτου σχήματος δισκίο μήκους 17,2 mm και πλάτους 9,5 mm, χαραγμένο με την ένδειξη V στη μια πλευρά και 100 στην άλλη.

2803156703034
Γραμμωτός κωδικός 2803156703034

• Γαληνός 25888 • Ε.Ο.Φ. 31567.03.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10423

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βενετοκλάξη

N54AIC43PW - VENETOCLAX

Η βενετοκλάξη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός αναστολέας της B-cell lymphoma (BCL)~~2, μιας αντι~~αποπτωτικής πρωτεΐνης. Σε κύτταρα ΧΛΛ και ΟΜΛ έχει καταδειχθεί υπερέκφραση της BCL-2, η οποία βοηθά την επιβίωση των κυττάρων του όγκου και έχει συσχετιστεί με την αντίσταση στη χημειοθεραπεία. Η βενετοκλάξη προσδένεται απευθείας στη BH3-αύλακα δέσμευσης της BCL-2, εκτοπίζοντας αποπτωτικές πρωτεΐνες που περιέχουν το μοτίβο ΒΗ3, όπως η BIM, ώστε να ξεκινήσει η διαπερατοποίηση της εξωτερικής μεμβράνης του μιτοχονδρίου (ΜΟΜΡ), η ενεργοποίηση των κασπασών και ο προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 28 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

11.200 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο πυριτίου (E551)	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Κοποβιδόνη (K28)	D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
Υδροξυφωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο (E341 (ii))	L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE
Τάλκης (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Πολυσορβικό 80 (E433)	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521)	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Venclyxto 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg venetoclax.

Venclyxto 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg venetoclax.

Venclyxto 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg venetoclax.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Venclyxto 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Venclyxto 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Venclyxto 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: VENCLYXTO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >