Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | GANCILEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vocate Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J05AB06
Ganciclovir
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AB06
Ganciclovir
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 500MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διατίθεται σε διαφανή γυάλινα φιαλίδια των 10 ml. Λευκή έως υπόλευκη κόνις. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To GANCILEN είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2803118001017
• Γαληνός 25900 • Ε.Ο.Φ. 31180.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
02L083W284 - GANCICLOVIR SODIUM
Η γκανσικλοβίρη (ganciclovir), 9-[(1,3-dihydroxy-2-propoxy)methyl]guanine ή DHPG, είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοτιδίου της γουανίνης που αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό των ανθρωπίνων ιών της ομάδας του έρπητα (Herpes) in vitro και in vivo. Ενδείκνυται για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή ή την όραση λοιμώξεων από τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV) σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο GANCILEN περιέχει 546 mg αποστειρωμένης λυόφιλης νατριούχου γκανσικλοβίρης ισοδύναμης με 500 mg γκανσικλοβίρης.
Μετά την ανασύσταση με 10ml ύδατος για ενέσιμα, κάθε ml του παρέχει 50mg γκανσικλοβίρης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 6 mg νατρίου (4.6mg νατρίου ανά ml του ανασυσταμένου διαλύματος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GANCILEN 500 mg/vial κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.