ARVEKAP PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1VIAL+1AMP SOLV +1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm με κάλυμα ασφαλείας (ενδομυική) + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9mm με κάλυμα ασφαλείας (υποδόρια)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ARVEKAP |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02AE04
Triptorelin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02AE04
Triptorelin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.07.04.14
Τριπτορελίνη (Triptorelin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης (INJ_PWD_F_SUSP_ER) |
| Συγκέντρωση | 11.25MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η συσκευασία του arvekap 11,25mg περιέχει τα απαραίτητα για μία δόση: 1) Ένα υάλινο φιαλίδιο που περιέχει μία υποκίτρινη σκόνη κολλημένη στον πυθμένα, 2) μία φύσιγγα που περιέχει τον διάφανο διαλύτη για την ανασύσταση του φαρμάκου, 3) 1 αποστειρωμένη σύριγγα, 4) 2 αποστειρωμένες βελόνες. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801960803049
• Γαληνός 26228 • Ε.Ο.Φ. 19608.03.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10784
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9081Y98W2V - TRIPTORELIN
Η τριπτορελίνη είναι συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ανάλογο της φυσικής GnRH (εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών). Ο τρόπος δράσης της τριπτορελίνης είναι ίδιος με αυτόν της φυσικής GnRH. Η GnRH αλληλεπιδρά με τους ορμονικούς υποδοχείς της, συνδεδεμένους με πλασματική μεμβράνη, που απελευθερώνουν την γοναδοτροπίνη και βρίσκονται στην επιφάνεια των γοναδοτρόπων κυττάρων της υπόφυσης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Carmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Poly (d,l-lactide-co-glycolide) | 7B01B0FN51 POLYLACTIDE (0.4 DL/G) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει triptorelin embonate που αντιστοιχεί σε 22,5 mg triptorelin.
Μετά την ανασύσταση με 2 mL διαλύτη, 1 mL ανασυσταθέντος εναιωρήματος περιέχει 11,25 mg triptorelin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Arvekap 22,5 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης