Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZIRCOS |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία στρογγυλά (Ø 7 mm), αμφίκυρτα ροζ χρώματος με διαχωριστική εγκοπή στη μία πλευρά. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803151602035
• Γαληνός 26350 • Ε.Ο.Φ. 31516.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10867
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Yπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο | 97Z1WI3NDX CALCIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Σιδήρου οξείδιο κόκκινο | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ασβέστιο φωσφορικό | 97Z1WI3NDX CALCIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM |
Υπρομελλόζη HPMC 2910 (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχος ροσουβαστατίνη).
10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχος ροσουβαστατίνη).
20 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχος ροσουβαστατίνη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
5 mg: Κάθε Zircos επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg περιέχει 48,2 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε Zircos επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg περιέχει 96,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε Zircos επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20mg περιέχει 192,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zircos 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zircos 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Zircos 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ZIRCOS 5 mg / 10 mg / 20 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο