TRIAXIS INJ.SU.PFS 0,5ML (1 DOSE) BTx1 PF.SYR x0,5ml (με 2 ξεχωριστές βελόνες)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TRIAXIS
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TRIAXIS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sanofi Pasteur Europe
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AJ52 Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AJ Εμβόλια για τον κοκκύτη
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AJ52 Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Εμφανίζεται ως ένα θολό λευκό εναιώρημα.

2802900302059
Γραμμωτός κωδικός 2802900302059

• Γαληνός 26401 • Ε.Ο.Φ. 29003.02.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11461

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Pertussis acellular (pertussis toxin (FHA) 69 KDA outer membrane protein)

2 Filamentous hæmagglutinin (FHA)

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

3 Adsorbed purified pertactin (PRN)

2QNL82089R - BORDETELLA PERTUSSIS

4 Diphtheria toxoids adsorbed

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

5 Tetanus toxoid adsorbed

K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Φαινοξυαιθανόλη	HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5ml) περιέχει:

Διφθεριτική ανατοξίνη: όχι λιγότερο από 2 ΙU* (2 Lf)

Τετανική ανατοξίνη: όχι λιγότερο από 20 ΙU* (5 Lf)

Αντιγόνα κοκκύτη:

Ανατοξίνη κοκκύτη: 2,5 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη: 5 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη: 3 μικρογραμμάρια
Κροσσωτά τύπου 2 και 3: 5 μικρογραμμάρια

Προσροφημένα σε φωσφορικό αργίλιο 1,5 mg (0,33mg Al³⁺)

^* Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p = 0,95) της δραστικότητας, προσδιοριζόμενης σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης και γλουταραλδεΰδης, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

TRIAXIS, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : TRIAXIS Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >