Αντενδείξεις
Το Dysline αντενδείκνυται, Σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην αλλαντική τοξίνη Α ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του σκευάσματος. Σε περίπτωση ύπαρξης μόλυνσης στις προτεινόμενες θέσεις ένεσης. Σε περίπτωση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Dysline θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ή έχουν κλινικές ενδείξεις έντονα ελλειμματικής νευρομυϊκής διαβίβασης. Τέτοιοι ασθενείς μπορεί να έχουν αυξημένη ευαισθησία ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περισσότεροι από 1900 ασθενείς έλαβαν Dysline σε διαφορετικές κλινικές μελέτες. Σε κύριες κλινικές μελέτες, περισσότεροι από 1500 ασθενείς με εμφάνιση μέτριων έως έντονων μεσόφρυων γραμμών έχουν λάβει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη θεραπεία με Dysline και αμινογλυκοσίδες ή άλλους παράγοντες που επιδρούν στη μετάδοση νευρομυϊκών σημάτων (π.χ. παράγοντες τύπου κουραρίου) θα πρέπει να γίνεται με προσοχή, καθώς η επίδραση ...
Κύηση
Το Dysline δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της αλλαντικής τοξίνης τύπου Α σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν το Dysline απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν συνιστάται η χρήση του Dysline κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Υπάρχει δυνητικός κίνδυνος εντοπισμένης μυϊκής αδυναμίας ή οπτικών διαταραχών που συνδέονται με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος και μπορούν να επηρεάσουν προσωρινά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...
Σχετικό SPC
Dysline, 300 U/VIAL, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.