Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DYSLINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ipsen Pharma |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M03AX01
Botulinum toxin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M03AX01
Botulinum toxin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 10[arb'U]/0.05ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι λευκού χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803047201014
• Γαληνός 26411 • Ε.Ο.Φ. 30472.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
E211KPY694 - BOTULINUM TOXIN TYPE A
Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Human albumin | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Αλλαντική τοξίνη τύπου Α* 10 μονάδες**/0,05 mL ανασυσταθέντος διαλύματος.
Φιαλίδιο των 300 μονάδων.
* Botulinum type A toxin-haemagglutinin complex
** Μία μονάδα (U) ορίζεται ως η διάμεση θανατηφόρος περιτοναϊκή δόση σε μύες (LD50).
Οι μονάδες του Dysline είναι ειδικές για το σκεύασμα και δεν είναι εναλλάξιμες με άλλα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dysline, 300 U/VIAL, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.