Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NATPAR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H05AA03
Parathyroid hormone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H05AA03
Parathyroid hormone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 75UG/AMP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 AMP |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 2 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι λευκή και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803168403014
• Γαληνός 26508 • Ε.Ο.Φ. 31684.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10756
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
N19A0T0E5J - PARATHYROID HORMONE
Η ενδογενής παραθορμόνη (PTH) εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες ως ένα πολυπεπτίδιο 84 αμινοξέων. Η ΡΤΗ ασκεί τη δράση της μέσω υποδοχέων παραθορμόνης κυτταρικής επιφανείας, που υπάρχουν στα οστά, στους νεφρούς και στο νευρικό ιστό. Η PTH έχει ποικίλες ουσιαστικές φυσιολογικές λειτουργίες που περιλαμβάνουν τον κεντρικό της ρόλο στη ρύθμιση των επιπέδων ασβεστίου ορού και φωσφόρου εντός αυστηρά ρυθμισμένων επιπέδων, στη ρύθμιση της νεφρικής απέκκρισης του ασβεστίου και του φωσφόρου, στην ενεργοποίηση της βιταμίνης D και στη διατήρηση του φυσιολογικού οστικού μεταβολισμού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Μετακρεζόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Mανιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Natpar 25 μικρογραμμάρια: Κάθε δόση περιέχει 25 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA)* σε διάλυμα 71,4 μικρολίτρων έπειτα από ανασύσταση. Κάθε φυσίγγιο περιέχει 350 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Natpar 50 μικρογραμμάρια: Κάθε δόση περιέχει 50 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA) σε διάλυμα 71,4 μικρολίτρων έπειτα από ανασύσταση. Κάθε φυσίγγιο περιέχει 700 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Natpar 75 μικρογραμμάρια: Κάθε δόση περιέχει 75 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA) σε διάλυμα 71,4 μικρολίτρων έπειτα από ανασύσταση. Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1050 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
Natpar 100 μικρογραμμάρια: Κάθε δόση περιέχει 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA) σε διάλυμα 71,4 μικρολίτρων έπειτα από ανασύσταση. Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1400 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA).
* Η παραθορμόνη (rDNA), που παράγεται σε E. coli χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA, είναι πανομοιότυπη με την αλληλουχία 84 αμινοξέων ενδογενούς ανθρώπινης παραθορμόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δόση περιέχει 0,32 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.