Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CRESEMBA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J02AC05
Isavuconazole
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AC05
Isavuconazole
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σουηδικό πορτοκαλί (κοκκινωπό-καφέ) σώμα καψακίου με την ένδειξη «100» με μαύρο μελάνι και λευκό κάλυμμα με την ένδειξη «C» με μαύρο μελάνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803174302011
• Γαληνός 26524 • Ε.Ο.Φ. 31743.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10677
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
31Q44514JV - ISAVUCONAZONIUM SULFATE
Η ισαβουκοναζόλη (isavuconazole) είναι το δραστικό τμήμα που σχηματίζεται μετά από του στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση θειικού ισαβουκοναζόνιου. Η ισαβουκοναζόλη επιδεικνύει μυκητοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση της εργοστερόλης, ένα βασικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, μέσω της αναστολής του εξαρτώμενου από το κυτόχρωμα P450 ένζυμου λανοστερόλη 14α-δεμεθυλάση που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Στεαρικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Τάλκη | 7SEV7J4R1U TALC |
| Οξικό κάλιο | M911911U02 POTASSIUM ACETATE |
| Νερό | 059QF0KO0R WATER |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Διοξείδιο του πυριτίου, άνυδρο κολλοειδές | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Γομμαλάκα | 46N107B71O SHELLAC |
| Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 9G34HU7RV0 EDETIC ACID |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξείδιο του καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Κόμμι γελλάνης | 7593U09I4D GELLAN GUM (LOW ACYL) |
| Κιτρικό μαγνήσιο (άνυδρο) | RHO26O1T9V MAGNESIUM CITRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ισαβουκοναζόλης (ως 186,3 mg θειικού ισαβουκοναζόνιου).
Σχετικό SPC
CRESEMBA 100 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.