MOSEPT-ORAL MO.SPR.SO (0.2+0.05) % W/V BTx1 VIAL x 45ml + αντλία ψεκασμού
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- MOSEPT-ORAL
- Μορφή
- Εκνέφωμα
- Συγκέντρωση
- 2 MG/ML (1) + 0.5MG/ML (2)
Ενδείξεις
Το MOSEPT-ORAL ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση του πόνου και του ερεθισμού στο λαιμό.
Είναι ένα σκεύασμα χωρίς ζάχαρη και μπορεί να χρησιμοποιηθεί από διαβητικούς.
Σε περίπτωση βακτηριακής λοίμωξης που συνοδεύεται από πυρετό απαιτείται πρόσθετη θεραπεία.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
h2.Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 3 έως 5 ψεκασμοί (0,3 – 0,5 ml) σε κάθε εφαρμογή.
Οι εφαρμογές μπορούν να επαναληφθούν 6 έως 10 φορές την ημέρα.
Παιδιά κάτω των 12 ετών
Δεν συνίσταται η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η χρήση των από του στόματος τοπικών αναισθητικών μπορεί να παρεμποδίσει την κατάποση και έτσι να ενισχύσει τον κίνδυνο εισρόφησης τροφής στην αναπνευστική οδό. Για αυτό το λόγο, η υπερδοσολογία με MOSEPT-ORAL (χρήση 10 ml ή περισσότερο) θα μπορούσε να έχει έναν μικρό κίνδυνο πρόκλησης εκτεταμένης τοπικής αναισθησίας στην περιοχή της γλωττίδας και να έχει ως αποτέλεσμα συνακόλουθη μείωση στον έλεγχο του αντανακλαστικού κατάποσης.
Οι υπερβολικά υψηλές συγκεντρώσεις της λιδοκαΐνης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα και/ή καρδιαγγειακές επιδράσεις. Πρώιμες επιδράσεις στο ΚΝΣ μπορεί να αποτελούν η νευρικότητα, η ζάλη, οι εμβοές, ο νυσταγμός, η ανησυχία, η διέγερση, η παραισθησία, η θολή όραση, η ναυτία, ο εμετός, και ο τρόμος που μπορεί να εξελιχθεί σε καταστολή του μυελού των οστών και τονικοκλονικούς σπασμούς. Οι καρδιαγγειακές επιδράσεις είναι κατασταλτικές και μπορεί να χαρακτηρίζονται από υπόταση, καταστολή του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία και ενδεχομένως καρδιακή ανακοπή.
Παρά το γεγονός ότι η βιοδιαθεσιμότητα της λιδοκαΐνης είναι χαμηλή, μπορεί να είναι επαρκής για να οδηγήσει σε σημαντική τοξικότητα μετά από κατάποση. Τοξικότητα στο ΚΝΣ, σπασμοί και θάνατος έχουν αναφερθεί μετά την κατάποση τοπικών σκευασμάτων. Ωστόσο, στην περίπτωση του MOSEPT-ORAL, θα πρέπει να γίνει κατάποση περισσότερου από ένα λίτρο, προκειμένου να ισοδυναμεί με την πρόσληψη επαρκούς λιδοκαΐνης (0,5 g ή περισσότερο) για να προκαλέσει σημαντική τοξικότητα.
Η συστηματική τοξικότητα από τη χλωρεξιδίνη είναι σπάνια. Η κύρια συνέπεια της κατάποσης είναι ερεθισμός του βλεννογόνου.
Ως θεραπεία για την υπερδοσολογία λιδοκαΐνης συνίσταται η διασφάλιση επαρκούς αερισμού και ο έλεγχος των σπασμών. Ο αερισμός θα πρέπει να διατηρηθεί με οξυγόνο μέσω υποβοηθούμενης ή ελεγχόμενης αναπνοής, αν αυτό απαιτείται. Οι σπασμοί μπορούν να αντιμετωπιστούν με θειοπεντόνη, διαζεπάμη ή σουκινυλχολίνη. Επειδή η σουκινυλοχολίνη μπορεί να καταστείλει την αναπνοή θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν ο ιατρός έχει τη δυνατότητα να εφαρμόσει ενδοτραχειακή διασωλήνωση και να διαχειριστεί έναν εντελώς παράλυτο ασθενή. Αν συμβεί κοιλιακή μαρμαρυγή ή καρδιακή ανακοπή, τότε πρέπει να εφαρμοστεί αποτελεσματική καρδιαγγειακή ανάνηψη. Θα πρέπει να δοθεί αδρεναλίνη σε επαναλαμβανόμενες δόσεις και διττανθρακικό νάτριο, όσο το δυνατόν ταχύτερα.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινα σκουρόχρωμα φιαλίδια (τύπου ΙΙΙ), συνοδευόμενα από εφαρμοζόμενη αντλία ψεκασμού.
Συσκευασίες: φιαλίδια των 30 ml ή των 45ml.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 6 μήνες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Σχετικό SPC
MOSEPT-ORAL στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα (0,2+0,05)% w/v.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.