Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | REKOVELLE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ferring Pharmaceuticals A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G03GA10
Follitropin delta
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G03GA10
Follitropin delta
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 36UG/1.08ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 CTG * 1.08ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803158302020
• Γαληνός 26599 • Ε.Ο.Φ. 31583.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12940
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2M2GGL7HUP - FOLLITROPIN DELTA
Η θυλακιοτροπίνη δέλτα (follitropin delta) είναι μία ανασυνδυασμένη ανθρώπινη FSH η οποία χρησιμοποιείται με σκοπό την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών για την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART). Επειδή η θυλακιοτροπίνη δέλτα παράγεται στην ανθρώπινη κυτταρική σειρά PER.C6, το προφίλ γλυκοσυλίωσης είναι διαφορετικό από αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της θυλακιοτροπίνης βήτα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| L-μεθειονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
| Νάτριο θειικό δεκαϋδρικό | 0YPR65R21J SODIUM SULFATE |
| Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό | E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE |
| Φωσφορικό οξύ, πυκνό | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα: Μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων παρέχει 12 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα* σε 0,36 ml διαλύματος.
REKOVELLE 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα: Μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων παρέχει 36 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα* σε 1,08 ml διαλύματος
REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ενέσιμο διάλυμα: Μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων παρέχει 72 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα* σε 2,16 ml διαλύματος.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 33,3 μικρογραμμάρια θυλιακιοτροπίνης δέλτα*.
* ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) που παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ανθρώπινη κυτταρική σειρά (PER.C6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
REKOVELLE 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.