Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PREVYMIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AX18
Letermovir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AX18
Letermovir
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 20MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 12 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803181803013
• Γαληνός 26618 • Ε.Ο.Φ. 31818.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12579
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1H09Y5WO1F - LETERMOVIR
Η λετερμοβίρη (letermovir) αναστέλει το σύμπλοκο της DNA-τερμινάσης του CMV, η οποία είναι απαραίτητη για τη διάσπαση και το πακετάρισμα του ιικού πρόγονου DNA. Η λετερμοβίρη επηρεάζει τον σχηματισμό γονιδιωμάτων κατάλληλου μοναδιαίου μεγέθους και παρεμβαίνει στην ωρίμανση των ιοσωμάτιων. Η λετερμοβίρη ενδείκνυται για την προφύλαξη από την επανενεργοποίηση και τη νόσο του κυτταρομεγαλοϊού (CMV). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξυπροπυλοβεταδέξη (κυκλοδεξτρίνη) | K4K90ZQ89N 1,2-PROPANEDIOL, 1-BENZOATE |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Νατρίου υδροξείδιο (E524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 240 mg (12 ml ανά φιαλίδιο) letermovir. Κάθε ml περιέχει 20 mg letermovir.
PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 480 mg (24 ml ανά φιαλίδιο) letermovir. Κάθε ml περιέχει 20 mg letermovir.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 23 mg (1,0 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο των 240 mg, ισοδύναμο του 1,15 % της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για έναν ενήλικα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 46 mg (2,0 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο των 480 mg, ισοδύναμο του 2,30 % της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για έναν ενήλικα.
Κάθε δόση των 240 mg (φιαλίδιο των 12 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 1.800 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).
Κάθε δόση των 480 mg (φιαλίδιο των 24 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 3.600 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).
Για επιπρόσθετες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4.2.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: PREVYMIS Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση