Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης αίματος IX Κωδικός ATC: B02BD04 Μηχανισμός δράσης Το Refixia είναι ένας κεκαθαρμένος ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας IX (rFIX) με μια ...
Φαρμακοκινητική
Το Refixia έχει παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής συγκριτικά με τον μη τροποποιημένο παράγοντα IX. Όλες οι μελέτες φαρμακοκινητικής με το Refixia πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (παράγοντας ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μία μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε πιθήκους, παρατηρήθηκε ήπιος και παροδικός τρόμος 3 ώρες μετά από τη δόση και υποχώρησε μέσα σε 1 ώρα. Αυτά τα περιστατικά τρόμου παρατηρήθηκαν με ...
Ενεργά συστατικά
|
27Y83O992Q - NONACOG BETA PEGOL
|
Σχετικό SPC
Refixia 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Refixia 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Refixia 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.