Ενδείξεις
Θεραπεία και προφύλαξη από αιμορραγία σε ασθενείς 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία B (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού που έχει εμπειρία στη θεραπεία της αιμορροφιλίας. Ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας έως και 169 IU/kg σε κλινικές δοκιμές. Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα σχετιζόμενα με υπερδοσολογία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε συσκευασία περιέχει: 1 γυάλινο φιαλίδιο (τύπου I) με κόνι και ελαστικό πώμα εισχώρησης από χλωροβουτύλιο 1 στείρο προσαρμογέα φιαλιδίου για ανασύσταση 1 προγεμισμένη σύριγγα με 4 ml διαλύτη ιστιδίνη, ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το Refixia προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση μετά από ανασύσταση της κόνεως με τον διαλύτη που παρέχεται στη σύριγγα. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα μοιάζει με διαυγές και άχρωμο υγρό, ελεύθερο ορατών ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τη φύλαξη σε θερμοκρασία δωματίου και τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο: 2 χρόνια. Κατά τη διάρκεια ζωής, το Refixia μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου έως και 30°C για μια περίοδο που δεν υπερβαίνει τους 6 μήνες. Μόλις το προϊόν βγει εκτός ...
Σχετικό SPC
Refixia 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Refixia 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Refixia 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.