Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEPUR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA01
Simvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA01
Simvastatin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.05
Σιμβαστατίνη (Simvastatin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802069905030
• Γαληνός 2673 • Ε.Ο.Φ. 20699.05.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2077 • Γ.Γ.Ε. 10965
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ascorbic acid | PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID |
| Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Citric acid monohydrate | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Hyprolose | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Starch maize pregelatinized | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Butylated hydroxianisole | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Iron oxide red E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Iron oxide yellow E172 | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg σιμβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή επίδραση:
Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 75,7 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 70,7 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 20 mg περιέχει 140,5 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 40 mg περιέχει 280,9 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 80 mg περιέχει 565,8 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lepur 5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lepur 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lepur 20 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lepur 40 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lepur 80 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.