Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROSSTA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Swyssi AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 20MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ επικαλυμμένα δισκία, με εγχαραγμένο το 20 από την μια πλευρά, κυκλικά επικαλυμμένα δισκία με διάμετρο 9,10 mm (± 0,5 mm). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803060703021
• Γαληνός 26750 • Ε.Ο.Φ. 30607.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11255
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Avicel ΡΗ 200) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ανθρακικό νάτριο, άνυδρο | 45P3261C7T SODIUM CARBONATE |
| Κροσποβιδόνη (Collidon Cl) (Τύπου Α) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλική αλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Λεκιθίνη (Σόγια) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Κόμμι ξανθάνης | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
| Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Indigo carmine aluminium lake (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Allura red AC aluminium lake (Ε129) | WZB9127XOA FD&C RED NO. 40 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Rossta 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10,40 mg ασβεστιούχο Ροσουβαστατίνη, που ισοδυναμεί με 10 mg Ροσουβαστατίνη.
Rossta 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 20,80 mg ασβεστιούχο Ροσουβαστατίνη, που ισοδυναμεί με 20 mg Ροσουβαστατίνη.
Rossta 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 41,6 mg ασβεστιούχο Ροσουβαστατίνη, που ισοδυναμεί με 40 mg Ροσουβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 93,30 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0,057 mg κόκκινη λάκκα αλουμινίου (Allura red AC aluminium lake - Ε129), 0,0495 mg κίτρινη λάκκα αλουμινίου (sunset yellow FCF aluminium lake - Ε110) και 0,1 mg λεκιθίνη (σόγιας) (E322) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 186,60 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0.114 mg κόκκινη λάκκα αλουμινίου (Allura red AC aluminium lake - Ε129), 0.099 mg κίτρινη λάκκα αλουμινίου (sunset yellow FCF aluminium lake - Ε110) και 0,2 mg λεκιθίνη (σόγιας) (E322) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 181.05 mg λακτόζη μονοϋδρική, 0.114 mg κόκκινη λάκκα αλουμινίου (Allura red AC aluminium lake - Ε129), 0.099 mg κίτρινη λάκκα αλουμινίου (sunset yellow FCF aluminium lake - Ε110) και 0,2 mg λεκιθίνη (σόγιας) (E322) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1.
Σχετικό SPC
Rossta 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rossta 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rossta 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.