Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | KYMORAL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10AA01
Simvastatin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA01
Simvastatin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εναιώρημα πόσιμο (SUSP) |
Συγκέντρωση | 40MG/5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 150 ML |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό προς υπόλευκο εναιώρημα με γεύση και οσμή φράουλας. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803094402013
• Γαληνός 26757 • Ε.Ο.Φ. 30944.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN
Η σιμβαστατίνη είναι ένας αναστολέας της HMG-CoA-αναγωγάσης και μ'αυτό τον τρόπο αναστέλλει το πρώτο ενζυμικό στάδιο στην σύνθεση των στερολών και επομένως της χοληστερόλης. Η μείωση της ενδοκυττάριας παραγωγής χοληστερόλης προκαλεί αύξηση του αριθμού των ειδικών υποδοχέων της LDL στην επιφάνεια του κυττάρου, οι οποίοι μπορούν να δεσμεύουν και να ενδοκυτταρώνουν τις κυκλοφορούσες LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
Παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) | 14255EXE39 ETHYLPARABEN |
Παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
Προπυλενική γλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Νατριούχος καρµελλόζη (E466) | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
Γαλάκτωμα σιμεθικόνης | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (E330) | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Λαουρυλοθειικό νάτριο (E470a) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Ακεσουλφαμικό κάλιο (E950) | 23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM |
Βουτυλοϋδροξυανισόλη (BHA) | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
Υδροξυφωσφορικό άνυδρο δινάτριο (E339) | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
Πυριτικά άλατα μαγνησίου | 9B9691B2N9 MAGNESIUM SILICATE |
Πυριτικά άλατα αργιλίου | T1FAD4SS2M ALUMINUM SILICATE |
Κεκαθαρμένο νερό | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml περιέχει 4mg σιμβαστατίνης (20mg/5ml)
Έκδοχα γνωστής δράσης: 1 ml περιέχει 1,8mg παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο (E218), 0,4mg παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) και 0,16mg παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο (E216), 17,2mg/ml προπυλενική γλυκόλη (E1520)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
KYMORAL Πόσιμο εναιώρημα 20mg/5ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.