Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η υδροχλωρική ναλοξόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν λάβει υψηλές δόσεις οπιοειδών ή που έχουν φυσική εξάρτηση από οπιοειδή. Μια πολύ γρήγορη αναστροφή της δράσης των οπιοειδών ...
Ασυμβατότητες
Συνιστάται να μην αναμιγνύονται οι εγχύσεις υδροχλωρικής ναλοξόνης με παρασκευάσματα που περιέχουν όξινα θειώδη, πυροθειώδη, ανιόντα μακράς αλύσου ή υψηλού μοριακού βάρους ή διαλύματα με αλκαλικό pH. Αυτό ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη ορολογία συχνότητας: Πολύ συχνές: ≥1/10 Συχνές: ≥1/100, <1/10 Μη συχνές: ≥1/1.000, <1/100 Σπάνιες: ≥1/10.000, <1/1.000 Πολύ σπάνιες: <1/10.000 Μη γνωστές (δεν μπορεί να εκτιμηθεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δράση της υδροχλωρικής ναλοξόνης οφείλεται στην αλληλεπίδραση με τα οπιοειδή και τους αγωνιστές των οπιοειδών. Όταν χορηγείται σε άτομα με εξάρτηση από οπιοειδή, σε ορισμένα άτομα η χορήγηση υδροχλωρικής ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή κλινικά δεδομένα για την έκθεση σε υδροχλωρική ναλοξόνη κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική ναλοξόνη περνάει στο μητρικό γάλα και δεν έχει τεκμηριωθεί εάν τα παιδιά που θηλάζουν επηρεάζονται από την υδροχλωρική ναλοξόνη. Επομένως, θα πρέπει να αποφεύγεται ο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που έχουν λάβει υδροχλωρική ναλοξόνη για την αναστροφή των δράσεων οπιοειδών πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να μην συμμετέχουν στην οδική κυκλοφορία, να μη χειριστούν μηχανήματα και να μην ...
Σχετικό SPC
Forvel 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FORVEL Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση