Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FORVEL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medochemie Hellas Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V03AB15
Naloxone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AB15
Naloxone
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 0.4MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 10 AMP * 1 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Ενδομυϊκά (IM) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγής γυάλινες φύσιγγες τοποθετημένες σε θήκες από PVC, σφραγισμένες με φύλλο πολυαιθυλενίου (PE) που συσκευάζονται σε κουτί από χαρτόνι. Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803135401029
• Γαληνός 26774 • Ε.Ο.Φ. 31354.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11183
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1
Ναλοξόνη
5Q187997EE - NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Η ναλοξόνη είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της μορφίνης (N-αλλυλο-νορ-οξυμορφόνη) και εξειδικευμένος ανταγωνιστής οπιοειδών που δρα συναγωνιστικά σε υποδοχείς οπιοειδών. Παρουσιάζει πολύ υψηλή χημική συγγένεια προς τις θέσεις των υποδοχέων οπιοειδών και συνεπώς εκτοπίζει τόσο τους αγωνιστές οπιοειδών όσο και μερικώς ανταγωνιστές, όπως την πενταζοκίνη, για παράδειγμα, αλλά επίσης και τη ναλορφίνη. Επίσης, μπορεί να αντιστρέψει τις ψυχομιμητικές και δυσφορικές επιδράσεις των αγωνιστών-ανταγωνιστών, όπως της πενταζοκίνης. Σε περίπτωση απουσίας ναρκωτικών δεν παρουσιάζει ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Υδροχλωρικό οξύ, αραιωμένο | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει 0.4 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως διένυδρη υδροχλωρική ναλοξόνη)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 1ml ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος για έγχυση περιέχει 3,38 mg (0,15mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Forvel 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.