Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VARISTREN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vocate Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J05AR02
Λαμιβουδίνη και αβακαβίρη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AR02
Λαμιβουδίνη και αβακαβίρη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 600MG/TAB (1) + 300MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλί, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, δισκία υπό μορφή καψακίου (περίπου 20,6 × 8,6 mm), με τυπωμένα τα διακριτικά “Η” στη μία πλευρά και “Α1” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803172101098
• Γαληνός 27032 • Ε.Ο.Φ. 31721.01.09 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11099
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
J220T4J9Q2 - ABACAVIR SULFATE
Η αβακαβίρη είναι ένας NRTI. Είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2. Η αβακαβίρη μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά στο δραστικό συστατικό του που είναι η 5-τριφωσφορική καρβοβίρη (ΤΡ). Μελέτες in vitro απέδειξαν ότι ο μηχανισμός δράσης του ως προς τον HIV, είναι η αναστολή του ενζύμου ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV, ένα γεγονός που προκαλεί τερματισμό της αλύσου και διακοπή του κύκλου πολλαπλασιασμού του ιού. |
2T8Q726O95 - LAMIVUDINE
Η λαμιβουδίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A) (E468) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Κίτρινο FCF (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg αβακαβίρης (ως θειικό άλας) και 300 mg λαμιβουδίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κίτρινο (E110) 1,14 mg ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Varistren 600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.