OXYCODONE+NALOXONE/SANDOZ PR.TAB (10+5)MG/TAB BTx (60x1) blister (PVC/PE/PVDC/AL)-unit dose pushthrough blister
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- OXYCODONE+NALOXONE
- Μορφή
- Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OXYCODONE+NALOXONE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N02AA55
Oxycodone and naloxone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N02AA55
Oxycodone and naloxone
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, επίμηκες, αμφίκυρτο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης με εγκοπή και στις δύο πλευρές, μήκους 10,2 mm, πλάτους 4,7 mm και ύψους 3,0-4,0 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803165702172
• Γαληνός 27079 • Ε.Ο.Φ. 31657.02.17 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10950
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
C1ENJ2TE6C - OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Η οξυκωδόνη έχει συγγένεια για τους υποδοχείς οπιοειδών κάππα, μι και δέλτα στον εγκέφαλο, τη σπονδυλική στήλη και τα περιφερικά όργανα (π.χ. έντερο). Η οξυκωδόνη δρα ως αγωνιστής του υποδοχέα των οπιοειδών σε αυτούς τους υποδοχείς και δεσμεύεται στους ενδογενείς υποδοχείς οπιοειδών στο ΚΝΣ. |
|
2
Ναλοξόνη
F850569PQR - NALOXONE HYDROCHLORIDE
Η ναλοξόνη είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της μορφίνης (N-αλλυλο-νορ-οξυμορφόνη) και εξειδικευμένος ανταγωνιστής οπιοειδών που δρα συναγωνιστικά σε υποδοχείς οπιοειδών. Παρουσιάζει πολύ υψηλή χημική συγγένεια προς τις θέσεις των υποδοχέων οπιοειδών και συνεπώς εκτοπίζει τόσο τους αγωνιστές οπιοειδών όσο και μερικώς ανταγωνιστές, όπως την πενταζοκίνη, για παράδειγμα, αλλά επίσης και τη ναλορφίνη. Επίσης, μπορεί να αντιστρέψει τις ψυχομιμητικές και δυσφορικές επιδράσεις των αγωνιστών-ανταγωνιστών, όπως της πενταζοκίνης. Σε περίπτωση απουσίας ναρκωτικών δεν παρουσιάζει ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Οξικός πολυβινυλεστέρας | 32K497ZK2U POLYVINYL ACETATE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τάλκη | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (5+2,5) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 4,5 mg οξυκωδόνης) και 2,5 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 2,74 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 2,25 mg ναλοξόνης).
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (10+5) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 9 mg οξυκωδόνης) και 5 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 5,45 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 4,5 mg ναλοξόνης).
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (20+10) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 18 mg οξυκωδόνης) και 10mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 10,9 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 9 mg ναλοξόνης).
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (30+15) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 30 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 27 mg οξυκωδόνης) και 15 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 16,35 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 13,5 mg ναλοξόνης).
Oxycodone+Naloxone/Sandoz (40+20) mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 40 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (που ισοδυναμεί με 36 mg οξυκωδόνης) και 20 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως 21,8 mg διϋδρικής υδροχλωρικής ναλοξόνης, που ισοδυναμεί με 18 mg ναλοξόνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 5 mg/2,5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 10 mg/5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 20 mg/10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 30 mg/15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Oxycodone+Naloxone/Sandoz 40 mg/20 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : OXYCODONE + NALOXONE / SANDOZ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης