Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VISTABEL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M03AX01
Botulinum toxin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M03AX01
Botulinum toxin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.04
Mυοχαλαρωτικά χρησιμοποιούμενα στην αναισθησία
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 100[arb'U]/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή κόνις. Σκόνη σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου I) με πώμα (από ελαστικό) και δακτύλιο ασφαλείας (από αλουμίνιο). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802598102047
• Γαληνός 27218 • Ε.Ο.Φ. 25981.02.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
E211KPY694 - BOTULINUM TOXIN TYPE A
Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ανθρώπινη λευκωματίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Βοτουλινική τοξίνη τύπου A1: 4 μονάδες Allergan ανά 0,1ml ανασυσταθέντος διαλύματος.
1 Clostridium botulinum
Οι μονάδες Allergan δεν είναι ισοδύναμες με άλλων ιδιοσκευασμάτων βοτουλινικής τοξίνης.
Φιαλίδιο των 50 μονάδων, Φιαλίδιο των 100 μονάδων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VISTABEL, 4 Μονάδες Allergan/0,1ml, κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.