Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BILARGEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R06AX29
Bilastine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R06AX29
Bilastine
S01GX13 Bilastine |
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.05.08
Αντιισταμινικά τοπικής οφθαλμικής και ρινικής εφαρμογής
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
Συγκέντρωση | 2.5MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOTGL * 120 ML |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο, ελαφρώς ιξώδες υδατικό διάλυμα με pH 3.0-4.00, χωρίς ίζημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802877303011
• Γαληνός 27230 • Ε.Ο.Φ. 28773.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
PA1123N395 - BILASTINE
Η μπιλαστίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής της ισταμίνης με εκλεκτική ανταγωνιστική συγγένεια στον περιφερικό υποδοχέα Η1 και χωρίς συγγένεια για τους μουσκαρινικούς υποδοχείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Betadex (E459) | JV039JZZ3A BETADEX |
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη | T4V6TWG28D HYDROXYETHYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
Σουκραλόζη (E955) | 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE |
Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Βουτυρικός αιθυλεστέρας | UFD2LZ005D ETHYL BUTYRATE |
Οξικό λιναλύλιο | 5K47SSQ51G LINALYL ACETATE |
Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο (37%) ή αραιωμένο (10%) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2,5 mg βιλαστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) (1,0 mg/ml), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) (0,2 mg/ml), αιθανόλη (0,11 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bilargen 2,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.