SPIOLTO RESPIMAT INH.SOL (2.5+2.5)MCG/ΕΙΣΠΝΟΗ BTx 1 RESPIMAT REUSABLE INHALER + 1 CARTRIDGE 60 εισπνοών (30 θεραπευτικές δόσεις) - Μονή συσκευασία

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SPIOLTO
Μορφή: Διάλυμα
Συγκέντρωση: 2.5UG/DOSE (1) + 2.5UG/DOSE (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SPIOLTO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AL06 Ολοδατερόλη και βρωμιούχο τιοτρόπιο R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AL Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AL06 Ολοδατερόλη και βρωμιούχο τιοτρόπιο
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα (SOL)
Συγκέντρωση	2.5UG/DOSE (1) + 2.5UG/DOSE (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 60 DOSE
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο, εισπνεόμενο διάλυμα.

2803078501053
Γραμμωτός κωδικός 2803078501053

• Γαληνός 27263 • Ε.Ο.Φ. 30785.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11272

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τιοτρόπιο

L64SXO195N - TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Το τιοτρόπιο είναι ένας μακράς δράσεως, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων, που στην κλινική ιατρική συχνά καλείται αντιχολινεργικό. Μέσω σύνδεσης στους μουσκαρινικούς υποδοχείς των βρογχικών λείων μυών, το τιοτρόπιο αναστέλλει τις χολινεργικές (βρογχοσυσπαστικές) επιδράσεις της ακετυλοχολίνης, που απελευθερώνεται από τις απολήξεις των παρασυμπαθητικών νεύρων.

2 Ολοδατερόλη

65R445W3V9 - OLODATEROL HYDROCHLORIDE

Η ολοδατερόλη έχει υψηλή συγγένεια και εκλεκτικότητα με τους ανθρώπινους β₂αδρενεργικούς υποδοχείς. Η δραστική ουσία ασκεί τις φαρμακολογικές τις δράσεις μέσω σύνδεσης και ενεργοποίησης των β₂αδρενεργικών υποδοχέων μετά από τοπική χορήγηση με εισπνοή. Η ενεργοποίηση αυτών των υποδοχέων στους αεραγωγούς έχει ως αποτέλεσμα τη διέγερση της ενδοκυτταρικής αδενυλικής κυκλάσης, ένα ένζυμο που μεσολαβεί στη σύνθεση της 3,5-κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP). Τα αυξημένα επίπεδα του cAMP επάγουν τη βρογχοδιαστολή μέσω χαλάρωσης των λείων μυϊκών κυττάρων των αεραγωγών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 60 δόση ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2,5 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (2): 2,5 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 150 μικρογραμμάρια και (2): 150 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας	7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Υδροχλωρικό oξύ 1M	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Χλωριούχο βενζαλκώνιο	F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Ύδωρ κεκαθαρμένο	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η χορηγούμενη δόση είναι 2,5 μικρογραμμάρια τιοτρόπιο (ως βρωμιούχο μονοϋδρικό) και 2,5 μικρογραμμάρια ολοδατερόλη (ως υδροχλωρική) ανά εισπνοή.

Η χορηγούμενη δόση είναι η δόση που δίνεται στον ασθενή αφού περάσει από το επιστόμιο.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,0011 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο σε κάθε εισπνοή.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Spiolto Respimat 2,5 μικρογραμμάρια/2,5 μικρογραμμάρια, εισπνεόμενο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPIOLTO RESPIMAT Εισπνεόμενο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >