Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην ερλοτινίμπη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εκτίμηση της κατάστασης μεταλλάξεων του EGFR Όταν αξιολογείται η κατάσταση μεταλλάξεων του EGFR ενός ασθενούς, είναι σημαντικό να επιλέγεται μια καλά τεκμηριωμένη και θεμελιωμένη μεθοδολογία, ώστε να αποφεύγονται ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (Erlotinib/Mylan χορηγούμενo ως μονοθεραπεία) Σε μια τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή μελέτη (BR.21, η ερλοτινίμπη χορηγείται ως δεύτερης γραμμής θεραπεία), το εξάνθημα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διενεργηθεί μόνο σε ενήλικες. Ερλοτινίμπη και άλλα υποστρώματα του CYP Η ερλοτινίμπη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP1A1 και μέτριος αναστολέας των CYP3A4 και CYP2C8, καθώς ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χορήγηση της ερλοτινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν καταδείξει δυναμικό τερατογένεσης ή μη φυσιολογικό τοκετό. Ωστόσο, οι αρνητικές επιπτώσεις ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ερλοτινίμπη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εξαιτίας του πιθανού κινδύνου για το βρέφος, οι μητέρες θα πρέπει να καθοδηγούνται να μη θηλάζουν κατά τη διάρκεια θεραπείας με Erlotinib/Mylan. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων· παρόλα αυτά, η ερλοτινίμπη δεν συσχετίζεται με επιβάρυνση στη νοητική ικανότητα.
Σχετικό SPC
Erlotinib/Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Erlotinib/Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ERLOTINIB / MYLAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο