Ενδείξεις
Το Yescarta ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα B-κύτταρα (DLBCL) και υψηλού βαθμού λέμφωμα B-κυττάρων (HGBL) που υποτροπιάζει εντός 12 μηνών από την ολοκλήρωση ή ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Yescarta πρέπει να χορηγείται σε εξειδικευμένο κέντρο θεραπείας από ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία αιματολογικών κακοηθειών και καταρτισμένο στη χορήγηση και τη διαχείριση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών σχετικά με την υπερδοσολογία του Yescarta.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σάκος κρυοσυντήρησης οξικού αιθυλενοβινυλίου με σφραγισμένο σωλήνα προσθήκης και δύο διαθέσιμες θύρες με ρύγχος (spike), που περιέχει κατά προσέγγιση 68 ml διασποράς κυττάρων. Ένας σάκος κρυοσυντήρησης ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η ακτινοβολία μπορεί να οδηγήσει σε αδρανοποίηση του προϊόντος. Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Το Yescarta πρέπει να μεταφέρεται εντός ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το Yescarta πρέπει να αποθηκεύεται στη φάση ατμών υγρού αζώτου (≤-150°C) και πρέπει να παραμένει κατεψυγμένο έως ότου ο ασθενής να είναι έτοιμος να λάβει τη θεραπεία, προκειμένου να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 1 χρόνος. Η σταθερότητα του Yescarta μετά το πέρας της απόψυξης διαρκεί έως και για 3 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (20°C έως 25°C). Ωστόσο, η έγχυση του Yescarta πρέπει να ξεκινήσει εντός ...
Σχετικό SPC
YESCARTA 0,4 – 2 × 108 κύτταρα διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: YESCARTA Διασπορά προς έγχυση