Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CABLIVI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ablynx NV |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AX07
Caplacizumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AX07
Caplacizumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 10MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 1 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803203401012
• Γαληνός 27524 • Ε.Ο.Φ. 32034.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11879
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2R27AB6766 - CAPLACIZUMAB
Η καπλασιζουμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο δισθενές νανόσωμα που αποτελείται από δύο πανομοιότυπα ανθρωποποιημένα δομικά στοιχεία (PMP12A2hum1), γενετικά συνδεδεμένα με έναν συνδέτη τριών αλανινών, που στοχεύουν στην περιοχή Α1 του παράγοντα von Willebrand και αναστέλλουν την αλληλεπίδραση μεταξύ του παράγοντα von Willebrand και των αιμοπεταλίων. Ως εκ τούτου, η καπλασιζουμάμπη παρεμποδίζει την εξαιρετικά μεγάλη συγκόλληση των αιμοπεταλίων που προκαλείται από τον παράγοντα von Willebrand, η οποία είναι χαρακτηριστική της aTTP. Επίσης, επηρεάζει τη διάθεση του παράγοντα von Willebrand, οδηγώντας σε παροδικές μειώσεις των συνολικών επιπέδων αντιγόνου παράγοντα von Willebrand και στην ταυτόχρονη μείωση των επιπέδων του παράγοντα VIII:C στη διάρκεια της θεραπείας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Κιτρικό οξύ άνυδρο (E330) | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Διένυδρο κιτρικό τρινάτριο (E331) | B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE |
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 10 mg caplacizumab*.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει 1 ml ύδατος για ενέσιμα.
* Το caplacizumab είναι ανθρωποποιημένο δισθενές νανόσωμα που παράγεται σε Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Cablivi 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.